概念验证及关键性临床研究

药物开发

概念验证及关键性临床研究

行业顶级的统计师团队。概念验证试验和关键性试验的设计往往是多样化的,采用何种设计很大程度依赖于统计学。我们的统计师团队完成过超过5个向 FDA 递交的 NDA 申报,能够在试验设计、执行以及报告阶段提供权威咨询

药物安全与警戒,对于监管机构特别关注的药物安全性事件,我们拥有独立的 PV 团队和资深的医学监查人员对事件进行处理

临床运营团队分布于全国各个主要城市,能够覆盖绝大多数主要的临床试验机构;能够提供满足 ICH 国家法规要求的临床监查和项目管理服务

自建的生物样本分析实验室能够承担群体 PK 的检测与计算

我们有丰富的独立数据监查委员会(DMC)的设立与维护经验

可针对双盲试验提供满足法规要求的非盲服务



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